主要内容
1. 什么是质量以及质量体系的发展历程
2. 如何理解全生命周期的质量管理
3. 如何构建和优化企业的质量管理体系
4. 产品质量实现的关键要素
5. 质量保证的关键要素
6. 质量风险管理
7. 文件管理
8. 数据可靠性的整体策略
9. 质量体系在研发管理中的应用
10. MAH上市许可持有人和GMP的管理要求
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