FDA检查中数据完整性问题分析及应对措施

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直播时间：2023-07-24 20:00

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课程大纲

1、近十年FDA检查关于数据完整性的483缺陷项分析

2、2023年企业具体数据完整性483缺陷项分析

3、FDA典型数据完整性管理警告信分析及具体应对措施

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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