研发记录、文件的起草审核要点

研发记录、文件的起草审核要点

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直播时间：2023-06-01 20:00

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直播详情

课程大纲

1、研发文件/记录与GMP文件的区别

2、研发文件/记录分类

3、不同类别文件/记录的起草、审核点

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嘉宾简介
  • 王庆苓

    王庆苓

    老师

    现任某细胞药企业的药品研发质量管理负责人，专研药品研发质量管理体系近十年，工作经验包括化药、生物药、无菌药品；主导从无到有的研发质量体系建立，熟悉并善于解决研发质量管理体系建立和实施过程中的实际问题；具有药品研发经验，熟悉研发过程中的常见问题和思维盲区；曾就业于国内大型医药企业研发质量管理部门，参与、协助多次注册现场核查

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