药企数据管理的职责与角色

药企数据管理的职责与角色

已结束

直播时间:2019-10-30 20:00

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直播详情

各监管机构对数据管理中均有明确要求对应用程序、系统设备的相关权限与使用需要达到职责分离的要求。本次课程将通过实际案例、监管期望、具体实践方法来解决企业实际操作中不同类型设备、应用程序、系统的不同职责与角色的要求,以达到合理的职责分离。

课程提纲:

1. 职责分离的常见事件

2. 各监管机构的法规期望

3. 实践指导

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嘉宾简介
  • 钟合

    钟合

    制药工程师

    资深专家,多年的制药软件系统设计、开发管理及药企质量与生产工作经验,主导设计开发第三方药品追溯系统、数据管理系统、文档管理系统等;目前任职国内大型药企;为多家制药企业进行培训与CSV项目,有丰富实践经验。

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