一、抗体药物信息化系统合规化管理
分享嘉宾:杜超甫
主要内容:
1、目前抗体制药企业信息化系统特点
2、国内外法规要求及挑战
3、系统分类管理实践和建议
二、数据合规体系下利用高通量微孔板检测功能助力新药探索
分享嘉宾:尹迪
主要内容:
完整可靠的电子数据合规对于未来新药上市来说有着非常重要的意义,解读要求并及时应对变化对于未来发展至关重要,常见的微孔板读板机不仅局限于传统检测手段,更高通量、更高灵敏度的方法能够更好的加速新药开发和上市。
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