主要内容
一、特殊品种共线生产应当考虑的因素
1.临床试验用药品与商业化药品共线生产
2.中药产品共线生产
3.生物制品共线生产
4.最终灭菌产品和非最终灭菌产品共线生产
5.某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品共线生产
6.细胞治疗产品共线生产
7.麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品共线生产
8.青霉素类及β-内酰胺结构类等产品共线
二、药品共线生产评估具体方法
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