药企无纸化验证的应用及实践分享

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直播时间：2023-03-16 19:30

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课程简介

2015年，《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》的两个附录《计算机化系统》和《确认与验证》的发布，使得验证在制药行业有了法规的要求和指导，各个制药行业企业都搭建了自己的验证体系，规范了验证工作。随着互联网技术在国内已经由08年的单系统应用进入到机器学习，云计算和AI阶段，各个制药行业的企业也逐渐向信息化和数字化过渡转型。截至目前为止，国内的制药企业在验证部分依然是以传统的人工+纸质为主，而国外的制药企业已大多数都转入无纸化验证的解决方案。未来无纸化验证的解决方案将会成为我们关注的热点领域，保证在合规的前提下，跟上数字化业务转型的快速步伐。

本次课程将聚焦传统验证的痛点以及无纸化验证的优势，分享国外药企无纸化验证解决方案的应用及实践经验，更好地为未来验证方向的数字化转型提供服务。

课程大纲

1.传统验证的发展和痛点

2.无纸化验证的发展和优势

3.无纸化验证的应用及实践介绍

4. NNIT无纸化验证解决方案介绍

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嘉宾简介

张琳

老师

NNIT 生命科学技术部经理，15年生命科学行业从业经验，生命科学数字化解决方案专家。专注于药品全生命周期相关应用系统的咨询、实施和运维工作。带领团队帮助国内外多家药企在临床、质量、生产和实验室等领域将国际先进的解决方案成功落地。
王芳

老师

超过12年生命科学行业从业经验，CSV资深专家，资深无纸化验证实施顾问，曾为多家欧美药企实施部署无纸化验证系统。目前专注于生命科学行业无纸化验证系统的咨询、实施、验证和上线运维等工作。