主要内容
1、共线生产风险评估及生产管理模式
2、生产过程中数据真实性及可追溯性
3、生产文件可操作性及执行一致性
4、关键工艺参数、关键质量属性评估及输出过程
5、物料等级评定原则及转移过程
6、工艺转移技术转移过程、工艺参数演变过程
7、环境监测位置确认过程、检测数据统计分析
8、工艺验证或持续工艺确认管理
9、人员培训及人员操作规范性
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