生物制品产品生命周期——清洁验证

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直播时间：2023-02-23 19:30

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  来自Texwipe的CleanTips™棉签（标志性绿色）为您FDA检查清洁验证规程提供了风险保证 

主要内容

1、清洁验证法规概述

2、清洁验证四个阶段

   a.清洁程序开发阶段

   b.清洁验证设计阶段

   c.清洁验证实施阶段

   d.清洁状态维护阶段

3、案例分享

4、概括总结

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嘉宾简介
  • 吴文哲

    吴文哲

    Asia Metropolitan University 博士现担任上海上药交联医药科技有限公司及上海医药集团（本溪）北方药业有限公司生物原液车间副主任，负责纯化及偶联车间自有及委外项目的日常管理及ADC药物生产。超过10年以上下游工艺开发，技术转移及商业化生产经验。曾在恒瑞医药、信念医药、复宏汉霖、迈威生物、迈博泰科、上海天士力、仁会生物等多家上市公司任职，主导国内多个项目的下游工艺开发，技术转移，工艺表征，纯化偶联厂房建设及管理工作。以生物制药产业界演讲嘉宾身份受邀参与国内多个知名论坛作技术分享报告。

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