生物制品的物料管理（下）

生物制品的物料管理（下）

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直播时间：2023-02-03 19:30

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直播详情

主要内容

一、生物制品物料的储存与发放

（一）储存设施

（二）储存设备

（三）入库验收

（四）标识管理

（五）贮存期管理

（六）放行管理

（七）发放管理

（八）不合格品管理

二、生物制品物料的生产现场管理

（一）物料的传递

（二）物料的暂存

（三）物料的称量

（四）物料的使用

（五）物料的退库

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嘉宾简介
  • 谭宏宇

    谭宏宇

    国内药品GMP专家，原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作15年，现担任多家生物制品研发、生产企业顾问。熟悉药事管理的法律法规和各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计，专长研发至生产阶段的质量管理体系构建和风险管理。曾主导或参与中药、化药及干细胞、抗体、重组蛋白等生物制品厂房设计与质量体系构建工作。

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