临床试验方法学专题培训（第四期）

已结束

直播时间：2019-10-10 20:00

本次直播已结束

点击查看邀请记录

直播详情

随着国内创新药研发日趋成为主流，药物临床试验势必将从现行的BE研究逐步转为新药临床试验，而大临床（II、III期临床）才是评价新药疗效及安全性的主体。区别于I期临床和BE试验，大临床研究是综合临床医学、药学、公共卫生三个专业的综合研究，有其独特的研究方式和评价方法。大临床研究的学习需要有一定的流行病学和数理统计基础，本次课程属于基础普及课，会带领大家学会阅读临床总结报告，对涉及的临床医学指标进行导读，对涉及的统计模型进行介绍。考虑到理解，还是希望大家提前预习统计学知识。

主讲案例：

1、达格列嗪治疗II型糖尿病（多剂量平行对照试验）

2、扎那米韦治疗A型和B型流感（分析人群的定义）

主要学习目标：

1、如何进行临床试验的剂量筛选？

2、如何检验剂量反应关系的总趋势？

3、如何确定剂量反应关系评价中的最优剂量？

4、什么是 logistic 回归？

5、临床试验中有哪些常用的数据集？

6、什么是细菌/病毒阳性分析人群？

7、什么是 Hodges-Lehmann 估计？

8、什么是 vanElteren 检验？