数据可靠性的注意事项、监管及失效纠正

数据可靠性的注意事项、监管及失效纠正

已结束

直播时间:2023-01-31 20:00

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直播详情

主要内容

1、外包活动的数据可靠性注意事项

2、针对数据可靠性发现项的监管行动

3、数据可靠性失效的纠正

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嘉宾简介
  • 路

    老师

    药视网特邀嘉宾。计算机化系统验证及数据可靠性资深专家,10多年质量保证、确认/验证及CSV&DI实施与管理经验,熟悉小分子口服制剂和无菌制剂,以及抗体、ADC、核酸药品生产和质量管理。熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO/ICH/ISPE等法规和指南,曾在大塚,礼来,默克和君实等跨国公司和生物创新药公司任职。目前在国内生物创新药公司任职GxP质量和合规负责人。

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