主要内容：
一、 生物制品共用生产区域的交叉污染风险
（一） 共用生产区域风险分析
（二） 共区不共线
（三） 共区共线（共用空调净化系统）
二、 GMP防止共线交叉污染的要求
（一）人
（二）机
（三）料
（四）法
（五）环
三、生产中交叉污染的途径和系统性风险因素
（一）交叉污染物
（二）交叉污染途径
（三）交叉污染因素
四、共线生产交叉污染的防控措施
（一）建立覆盖整个生产周期的交叉污染风险防控系统
（二）全面验证
（三）日常监控与持续清洁/去除工艺确认
五、不同阶段药品共线生产交叉污染风险防控原则
（一）尊重生命原则
（二）尊重科学原则
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