MAH制度下的持有人审计管理

MAH制度下的持有人审计管理

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直播时间：2023-01-09 20:00

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主要内容：

1、MAH制度下的持有人的审计主体责任

2、MAH制度下审计的合规要求

3、MAH制度下，持有人如何审计CMO工厂

4、MAH制度下，持有人如何审计原辅料供应商

5、MAH制度下，持有人如何进行自检

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    蒲公英特聘讲师、华润九新质量总监。从事无菌制剂、非无菌制剂质量管理20年，欧美认证13年。全面参与原料药、无菌原料药、冻干粉针、小容量注射剂、口服制剂的中国、FDA及欧盟GMP认证工作。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通无菌工艺、实验室要求、产品验证等。

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