灭菌工艺验证及其应用（下）

灭菌工艺验证及其应用（下）

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直播时间：2023-01-05 20:00

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直播详情

主要内容：

一、 干热灭菌工艺相关法规规定

二、 干热灭菌工艺开发

三、 干热灭菌工艺验证及其应用

1 干热灭菌柜工作原理

2 干热灭菌隧道烘箱工作原理

3 空载热分布

4 装载方式热分布

5 微生物挑战试验及内毒素挑战试验

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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