2019默克制剂论坛

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直播时间：2019-09-24 09:00

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伴随着制药行业的飞速发展，药企正在布局越来越多的研发管线，包括创新药和仿制药。同时，近年来药品审评审批制度的改革则对药用辅料供应商提出了更严格和更专业的要求。对于制药企业而言，机遇与挑战并存，竞争将会愈演愈烈。

为了有效地降低生产成本，提高设备利用率，需要医药级辅料、制剂技术的改进。同时，关联审评和中国药典合规性则要求药企和辅料制造商之间需建立长期稳定的合作关系。

还记得2017、2018，默克与您关于高品质药用辅料发展的展望，探讨和激辩么! 2019 我们如期而至，邀您共赴第三届默克亚太制剂论坛，一同讨论药用辅料发展趋势，探寻新技术热点，关注现有挑战与解决方案，并解读最新的法规要求。

嘉宾简介

Finn Bauer

博士

Finn Bauer博士是默克生命科学固体制剂研发总监和制剂应用服务全球负责人。在这个职位上，他指导了主要用于固体口服剂型缓释和增溶的功能性辅料的应用和产品开发。 Finn出身于生物化学专业，拥有德国拜罗伊特大学的博士学位和英国霍特阿什里奇高管教育学院的工商管理硕士学位。
Moritz Beck-Broichsitte

博士

默克药物输送系统液体研发实验室负责人 2011年，Moritz在德国马尔堡大学获得药学博士学位（导师：Thomas Kissel博士、教授）。此后，从2011到2015年，Moritz作为博士后副研究员，在Werner Seeger博士、教授（德国吉森，尤斯图斯—李比希大学，内科，内科临床II）和Patrick Couvreur博士、教授（法国巴黎，巴黎第十一大学药学院）的实验室继续从事科学研究工作。 2015年，他入职拜耳公司（德国伍珀塔尔，化学和制药开发），担任静脉、鼻腔、肺部用剂型开发的实验室负责人。在这个职务上，Moritz负责小分子、多肽和蛋白质（各种液体、冷冻干燥和粉末制剂）的技术开发（包括可开发性评估），以及它们从早期临床前（包括PK/PD和毒理学研究的制剂支持）向临床应用（包括FiM、MDE和PoC临床试验）的转移。自2018年起，他是默克集团（德国达姆施塔特，活性成分和制剂）液体药物输送系统研发小组的实验室负责人，研究用于注射型长效制剂的聚合物辅料。Moritz是许多科学期刊的评审人，撰写了70多篇经过同行评审的研究论文和评论，以及20多项药物输送科学领域的专利申请。
祝旻卿 Lester Zhu

制药工程师

赛默飞世尔流变与挤出应用经理祝旻卿于2012年毕业于英国曼彻斯特大学化学工程与工艺设计硕士。回国后合作建立研发分析实验室，建设中试车间，并从事双螺杆共混挤出和反应挤出工艺开发，中试和放大生产。拥有产品开发至工业化生产过程的研发经验和技术技能，包括化学工程，材料科学和工艺研发，放大，优化，技术转移。2016年加入赛默飞，现任Thermo「HAAKE」流变学与连续化工艺体系中国区应用经理，负责中国区应用团队和产品线，包括： 1)旋转流变仪：流变学应用及流变测量用于加工工艺指导和优化 2)转矩流变仪：新型高分子材料加工工艺开发 3)连续化制药工艺：热熔挤出，植入剂，连续化制粒，膜剂等新型固体口服制剂的技术开发和产品化 4)连续化食品工艺：植物蛋白代肉品(人造肉) 建立「HAAKE」流变学和连续化工艺体系，协同赛默飞Nicolet分子光谱搭建联用技术，包括流变-红外/流变-拉曼联用测试，近红外（NIR）在线PAT技术应用于热熔挤出和连续化制粒工艺，针对客户需求提供赛默飞整体解决方案。
贺魏 Nathan He

制药工程师

默克质量部高级经理 Nathan拥有生物技术工程教育背景。从2000到2007年，他在中国无锡的江南大学攻读生物技术工程专业7年，于2004年获得学士学位，2007年获得硕士学位。他的工作经验主要集中于制药行业（超过13年）。2007年，他入职无锡汉邦生物技术有限公司（该公司由当地政府资助），担任高级研发科学家，负责产品研发。自2008年起，他在阿斯利康制药有限公司（中国无锡）担任QC团队负责人/无菌QA，负责微生物学环境监测，ChP、EP和USP方法验证和产品放行。从2012到2014年，他就职于扬子江药业集团（海蓉和海岸公司），担任质量主管/QP。从2014到2017年，他在勃林格殷格翰制药有限公司（中国泰州）工作。自2017年起，他任职默克生命科学技术有限公司（中国南通）的质量高级经理，为这个新创建公司建立了质量部门，该部门兼具4项主要职能——质量体系、验证、QC实验室（化学实验室和生物实验室）和供应商审核。同时，他还领导着整个基地的C&Q，以满足EU和FDA的GMP要求。
田沁 Cloris Tian

制药工程师

默克生命科学亚太区高级法规经理。生物学硕士，在生物医药公司，药用辅料公司及化工企业从事过研发，客服及法规事务工作。尤其在药用辅料法规领域有超过十年的行业经验。2008年协助成立IPEC中国（国际药用辅料协会中国分会），目前在协会任IPEC中国副主席。