欧盟GMP无菌附录一解读（三）

欧盟GMP无菌附录一解读（三）

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直播时间：2022-12-23 20:00

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与2020年征求意见稿差异分析及实施要点

一、最终灭菌产品

二、  无菌准备和工艺

三、  无菌产品的最终处理

四、  灭菌

（1）加热灭菌

（2）  湿热灭菌

（3）干热灭菌

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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