无菌工艺质量保证和无菌生产过程中风险点的识别是各类无菌药品生产和质量控制过程中的难题，本次课程将会从无菌工艺的设计、无菌工艺风险评估、无菌生产良好操作规范和无菌工艺验证等方面进行全方位的讲解。此次课程以法规为基础、注重法规与实践的融会贯通，会对企业无菌生产和质量管理人员执行具有实际的指导意义。
本课程张老师将从以下几点展开讲解：
1.基于产品属性和风险的无菌工艺选择
2.无菌药品质量保证和GMP检查要点
3.无菌工艺风险评估
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