临床试验方法学专题培训（第二期）

已结束

直播时间：2019-09-16 20:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

随着国内创新药研发日趋成为主流，药物临床试验势必将从现行的BE研究逐步转为新药临床试验，而大临床（II、III期临床）才是评价新药疗效及安全性的主体。区别于I期临床和BE试验，大临床研究是综合临床医学、药学、公共卫生三个专业的综合研究，有其独特的研究方式和评价方法。大临床研究的学习需要有一定的流行病学和数理统计基础，本次课程属于基础普及课，会带领大家学会阅读临床总结报告，对涉及的临床医学指标进行导读，对涉及的统计模型进行介绍。考虑到理解，还是希望大家提前预习统计学知识。

主讲案例：

1、利莫那班治疗动脉粥样硬化——国际多中心随机对照试验

2、二十碳五烯酸与冠脉事件——PROBE设计

主要学习目标：

1. 学习如何阅读理解临床试验报告；

2. 了解PROBE设计的概念和原理；

3. 统计学知识：方差分析、协方差分析、卡方检验、精确Fisher检验、基线处理方法、区组随机化、生存资料分析（kaplan-Meier法）、Log-Rank检验、Cox风险比例模型、重复测量方差分析、多重性问题。