产品质量回顾要点解析

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直播时间：2022-11-01 20:00

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主要内容：

1、各国关于产品质量回顾的法规要求；

2、年度产品质量回顾的建立与实施步骤

   1) 产品质量回顾在公司推荐思路梳理

   2) 年度回顾报告章节构架及编写要点

3、产品质量回顾案例分享（以口服固体制剂为例）

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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