生物制品清洁验证要点

生物制品清洁验证要点

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直播时间：2022-11-03 20:00

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直播详情

主要内容：

1. 清洁验证概述 

2. 清洁验证的法规要求 

3. 清洁验证流程 

4. 清洁验证风险评估 

5. 清洗工艺设计与开发

6. 可接受的标准

7. 取样方法 

8. 分析方法 

9. 验证计划

10. 验证状态的维护

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嘉宾简介
  • 王林尧

    王林尧

    PQE Technical Qualification Project Manager, 国家二级建造师，中级工程师，从事口服固体制剂及无菌制剂厂房建设及技术转移工作多年, 独立完成多个厂房建设工程项目，熟悉车间设计，工程建设，确认与验证以及技术转移等领域。

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