新厂建设C&Q与确认/验证策略（上）

新厂建设C&Q与确认/验证策略（上）

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直播时间：2022-10-15 20:00

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主要内容：

1、ISPE之《调试与确认》C&Q第二版概述

2、各种用户需求URS的架构策略

3、厂房设施设备系统之风险管理

4、设计审核与设计确认方法

5、GEP管理与C&Q的衔接

6、基于风险的C&Q测试管理

7、定期审核与再验证管理

8、C&Q良好文件实践

备注：本提纲包含上、下两节课内容

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嘉宾简介
  • 焦红江

    焦红江

    制药工程师

    蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人； 近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）； 曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。

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