APIC基于风险的数据完整性管理

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本次分享将从业务流程角度而不单纯是从CSV角度去帮助大家理解数据完整性，介绍APIC对于数据关键度，系统分类的可操作的方法以及决策树，介绍不同分类的系统数据完整性控制的风险点检查单，以期能够帮助大家理解不同法规指南对于数据完整性要求的不同侧重点，更好理解数据完整性要求在质量管理体系中的要求。

本次分享马老师将从以下几点展开讲解：

1、APIC是什么组织？

2、APIC这份指南有何特点？

3、数据完整性要求及数据生命周期

4、侧重于流程的分析

5、对数据的严重性分类有明确的界定和案例

6、可操作的系统评估法

7、可操作的基于系统分类的控制策略

8、数据完整性检查单

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嘉宾简介

马老师

制药工程师

外资企业QA，QC背景，2012年起担任企业专职计算机系统验证QA，并深度参与总部数据完整性项目，计算机化系统验证及质量体系方面专家，个人微信公众号PharmaGMP累积原创GMP分享内容超过50w字。

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