GxP行业计算机化系统的质量管理体系

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直播时间：2022-10-21 20:00

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帮助企业提升GxP系统运维管理水平，提高CSV-Quality管理人员的理论和实践能力，使信息系统最大程度符合业务要求，持续提高流程效率。梳理系统上线后持续性合规性的重点，以及如何高效地进行系统迭代升级与变更。


课程大纲： 

1、风险评估管理

2、变更管理

3、备份/恢复

4、业务连续性/灾难恢复

5、事件/问题管理

6、系统管理

7、数据管理

8、安全和用户管理

9、审计跟踪

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嘉宾简介
  • 吴海龙

    吴海龙

    老师

    PQE CSV& DI Project Manager, 从事医疗行业计算机系统合规与验证业务多年, 是软件开发生命周期流程（waterfall & Agile)与CSV方面专家 , 熟悉制药企业IT QMS体系与数据完整性建设与维护，主导过多个医疗行业主流系统验证（LIMS，MES，CDS , ERP). 熟悉行业法规与指南（PART 11& ANNEX 11 , GAMP5, ISO13485). 擅长系统多区域布署Rollout验证策略, 5类定制化系统的验证。

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