新注册法规要求下，研发质量体系面临的挑战（二）

新注册法规要求下，研发质量体系面临的挑战（二）

已结束

直播时间：2022-11-04 20:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看 邀请记录

直播详情

主要内容：

1、从注册现场核查要点分析药监对研发质量管理提出的要求；

2、查验中心的基本核查思路以及历次核查发现的数据可靠性问题列举。

78d0f300d22d19c0d13825bafb5ffae.jpg

关注制药台公众号

获取开播提醒

嘉宾简介
  • 单晓鹏

    单晓鹏

    老师

    从事制药行业近二十年，职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验，曾担任国内大型企业质量保证负责人、以及国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人；有注射剂（大容量注射剂）、化药固体制剂、中药制剂、原料药、细胞药物等剂型领域的质量管理经验。先后从事药品研发、注册和质量管理工作。质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用，有着丰富的实践经验，擅长解决实际问题，有丰富的质量体系的建立、完善管理的工作经验。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号
138-1262-9279
周一至周五 9:00-18:00
在线客服

Copyright© 2018-2022 版权所有：药视网（京ICP备14042168号） 运维单位：药视云（苏州）科技有限公司、苏州豚鼠科技有限公司、徐州易云企业服务有限公司

  当前视频3997个，累计观看1746517人次

本站视频及其相关资源归药视网所有，未经运维单位授权不得转录、转播；不得用于任何渠道。