本次课程可以帮助您了解法规指南，以有效进行LIMS系统合规设计；可提高人员合规理念和意识，充分理解验证流程，明确验证交付：如业务影响分析、高等级风险评估（GxP相关性、电子记录/电子签名、数据完整性等）、验证计划、用户需求规范、需求风险评估、功能配置规范、设计规范、代码审核等，以使LIMS系统得到充分验证，风险得到充分辨识和管控，满足预期使用目的。
主要内容：
1、国内外主流的计算机化系统和数据完整性法规和指南
2、LIMS系统验证流程和验证交付
3、日常运行的验证维护
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