双视角解析生物制药细胞培养之CPP及CQA

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直播时间：2022-09-14 19:30

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主题一：生物制药细胞培养阶段CPP、CQA确认及方法探讨

嘉宾：雷海龙 老师

大纲：

1、使用风险管理工具评估关键工艺参数

2、关键质量属性的评估


主题二：生物制药细胞培养阶段关键CPP及CQA的评估策略

嘉宾：郭勇 老师

大纲：

1、QbD相关法规解读与工艺开发思路

2、关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）评估策略

3、灌流工艺开发过程中CPP和CQA的考量 

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嘉宾简介
  • 雷海龙

    雷海龙

    老师

    乐纯生物，上游技术专家。药学专业，拥有生物制药行业背景，主要从事单抗、疫苗等上游细胞培养，包括VERO细胞、Marc-145细胞等小试及中试贴壁培养，CHO细胞、sf9细胞等中试及商业化生产悬浮培养。
  • 郭勇

    郭勇

    老师

    郑州创迈生物科技有限公司，总经理CEO。具有22年生物药研究开发领域相关经验，专业领域侧重于CMC领域和新药研发项目管理，尤其在工艺开发及放大、工艺控制和质量控制方面有丰富的经验，对打造工艺技术平台、管理外包业务、建立高效项目管理流程方面有深刻的理解和成功的实践。主导参与过近10个生物一类新药的研究开发，其中有2个成功上市，包括I131标记单抗片段抗癌注射液和康柏西普眼用注射液。

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