夜谈计算机化系统验证

夜谈计算机化系统验证

已结束

直播时间:2019-09-05 19:30

本次直播已结束,点击“观看回放”即可观看直播回放。

点击查看 邀请记录

直播详情

本课程基于Vabs老师的实践操作,通过简述计算机化系统的组成、例述计算机化系统的动作过程(HPLC的流速增加),进而剖析国内GMP及计算机化系统的相关要求,以及实施中需要注意的细节问题。如图:

鍥剧墖1.png

同时,通过对某计算机化系统的2016年验证的剖析,介绍目前法规监管状态下,如何一步一步实施计算机化系统验证。如图:

鍥剧墖2.png


分享两个案例(一个质控的液相,一个生产中的干热灭菌柜)。

在彩蛋时间,分享两个已经实施的因改造引发的验证和一个安装实例。

启发性的引导计算机化系统验证实施过程中应该追踪哪些变化,如何对接相应验证管理体系。

通过本次课程,结合公司自有文件,尽可能帮助大家实现自行开展除可配置计算机软件的计算机化系统验证。

1552618564483235.jpg

   扫码关注,了解最新直播信息    


1552618550212751.jpg

详情咨询,请扫描上方二维码

嘉宾简介
  • 歪把子

    歪把子

    (蒲公英ID)

    制药工程高级工程师 ,黑龙江中医药大学药学院外聘教师,20+质量控制和质量管理工作经验,蒲公英荣誉讲师,蒲公英口袋书(21~24)编写和审核人,蒲公英VIP群答主。翻译连载《色谱数据系统验证》第二版与《数据完整性和数据治理》。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

138-1262-9279
周一至周五 9:00-18:00