《欧盟GMP无菌附录一》解读（一）

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直播时间：2022-09-05 20:00

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课题大纲

一、 修订历史及整体介绍

二、 与2020年征求意见稿差异分析及实施要点

  1、范围、原则

  2、 PQS

三、人员（包含模拟灌装）

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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