遗留系统补充验证与管理

遗留系统补充验证与管理

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直播时间：2022-09-06 20:00

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直播详情

主要内容：

一、What法规介绍

1.1、CSV&DI法规逐渐变严的趋势

1.2、警告信和483案例分析

二、How 应用指南

2.1、短期合规措施–遗留系统验证与管理现况差距分析及临时控制措施

2.2、长期解决方案–Data Governance数据治理理念及Computerized System Compliance 计算机化系统合规体系 

三、Case Study 案例分析


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嘉宾简介
  • 胡大伟

    胡大伟

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。 参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。
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