ISO22519:2019纯化水和注射用水预处理及生产系统解读

已结束

直播时间：2019-09-03 20:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

一致性评价、新药法、新药典等等，法律法规的更迭速度有些让我们望尘莫及，国内法规已然主导制药企业的变革，国际行业标准的提高更是我们需要把握的方向，ISO22519:2019 PW/WFI前处理和生产系统是对制药用水的一次革命性变革，颠覆我们对水系统的认知，ISO22519:2019都带给我们哪些信息呢，让我们和张老师一起学习，把握住未来制药行业水系统发展方向。

本课程张老师将从以下几点展开讲解：

一、ISO22519-2019的简单介绍

1、ISO组织简介

2、ISO22519-2019起草的目的和意义

3、ISO22519-2019应用范围

4、ISO22519-2019中的水处理设备科普及与国内设备差别。

二、ISO22519-2019与GMP要求不同点及分析

1、理念

2、制法

3、指标

4、消毒方式

5、设备材质

6、角度坡度不同、可接受最小抛光度

7、工作场地、焊接

8、取样、测量、报警设置

9、死角要求

10、运行要求。

三、ISO22519-2019典型水处理方式的解读

1、水系统设计前的基础工作

2、典型给水PW生产示例

3、高生物负载和高有机物PW生产示例

4、高硬度PW生产和高硅/高铁/高锰PW生产示例

扫码关注，了解最新课程信息

详情咨询，请扫描上方二维码

嘉宾简介

张老师（药视网ID：张三丰）

制药工程师

张老师自2004年以来一直从事药品的生产、质量管理工作，GMP基础知识扎实，多次经历车间的设计、改造、GMP认证等工作，对于无菌制剂、固体制剂、中药提取工艺等均有所见解，对于实验室建设、检验方法确认、检验仪器确认等均有所研究，对于质量管理部、生产技术部等部门工作均训练有素。