GxP行业软件开发生命周期的应用

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直播时间：2022-08-31 20:00

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直播详情

主要内容：

1、Software Development Life Cycle 简介

2、Agile与Waterfall的区别 

3、IPO模型创建URS

4、不同技术类型的系统验证策略（SaaS, Rollout ）

5、测试中难点（如data migration , IT Performance testing）

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嘉宾简介
  • 吴海龙

    吴海龙

    老师

    PQE CSV& DI Project Manager, 从事医疗行业计算机系统合规与验证业务多年, 是软件开发生命周期流程（waterfall & Agile)与CSV方面专家 , 熟悉制药企业IT QMS体系与数据完整性建设与维护，主导过多个医疗行业主流系统验证（LIMS，MES，CDS , ERP). 熟悉行业法规与指南（PART 11& ANNEX 11 , GAMP5, ISO13485). 擅长系统多区域布署Rollout验证策略, 5类定制化系统的验证。

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