本次课程将以质量管理体系两大核心原则—基于风险管理和PDCA的思维模式，结合《药品生产良好管理规范》（2010版）中确认与验证及其它与验证相关章节内容及其它相关的法规、技术标准，再结合实际验证工作经历，详细的讲解工艺验证与清洁验证，以期做好理论与可操作性相结合，给大家在验证工作中带来实际的指导意义。

本次培训高老师将会从以下几个方面展开进行讲解：

1、FDA、欧盟、WHO及中国工艺验证相关法规及指南

2、风险评估的方法

3、传统工艺验证与现代工艺验证的特点、区别与应用

4、工艺验证中的关键质量属性、关键工艺、关键工艺参数

5、工艺验证的实施，工艺验证实例

6、持续工艺验证确认与再验证

7、互动交流

8、清洁方式、清洁规程、清洁验证相互间的关系

9、如何对清洁验证进行分组

10、清洁的最差条件的选择及清洁剂选择

11、清洁验证回收率研究及残留度计算

12、清洁验证的取样

13、清洁验证的十大常见错误

14、互动交流

    本次培训为企业课堂，更适合企业统一报名或拼团报名。

    请各参会企业用电脑端登录直播间后，通过大屏幕组织员工集体学习。 

    药视网企业课堂特别适用于：

    1、特别注重员工自身提高经常组织员工交流学习的企业。

    2、地理位置相对偏远，交通不是非常便利的企业。

    3、在员工培训方面预算相对较低的企业。

    培训时间： 9月6日  9:00-12:00   13:30-17:30

    报名费及优惠：

    原价：3500元/账号（每家企业一个账号，组织员工一起学习）

    8月24日前缴费：2800元/账号；

    8月31日前缴费：3200元/账号；

    8月31日起恢复原价。

    汇款方式：

    1、会议费发票

    户名：天津凯博思科技有限公司

    开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

    账号：0302 0475 0930 0049 778 （付款请注明“工艺验证与清洁验证”）

    2、培训费发票

    户名：苏州锦逸企业服务有限公司

    开户行：中国工商银行股份有限公司苏州东吴北路支行

    账号：1102 2605 0920 0507 767（付款请注明“工艺验证与清洁验证”）

    报名方式：点击“我要报名”填写报名表。

    详情咨询：18545952033（电话/微信）。

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