本次方法验证专题培训主要为了探讨分析方法验证的目的、说明每一项验证项的意义、列出不同项目验证的先后顺序以及从分析方法生命周期的角度阐述方法验证期间的风险管理原则与方法，并以HPLC为例讲解方法验证的具体操作方法与可接受标准的设置。本次培训主要就是为了解决目前让人困惑的“怎么做”及“为什么要这么做”的两个问题。
本次培训占老师将会从以下几个方面展开进行讲解：
1、方法验证概述
方法验证概念解析
限度与定量验证的区别与适用情况
各方指导原则
方法验证的常见困境
风险管理在方法验证中的应用
方法验证的前期准备
分析方法验证方案与报告
空白干扰
分离度
峰纯度
常见风险分析
强制降解试验的目的与意义
什么情况需做强制降解试验？
常见降解条件
质量守恒计算方法
常见风险解析
线性范围如何确定
一般操作方法
截距的来源
校正因子计算注意事项
常见风险解析
定量限确定方法
定量限重复性验证方法
定量限准确度验证方法
常见风险解析
检测限确定方法
操作方法与常见风险解析
含量测定准确度验证
杂质准确度验证
常见风险解析
加标与不加标的适用情况
可接受标准的制定
常见风险解析
溶液稳定性研究
样品处理研究
变动因素研究
常见风险解析
如何制定质量标准的系统适用性试验
本次培训为企业课堂，更适合企业统一报名或拼团报名。
请各参会企业用电脑端登录直播间后，通过大屏幕组织员工集体学习。
药视网企业课堂特别适用于：
1、特别注重员工自身提高经常组织员工交流学习的企业。
2、地理位置相对偏远，交通不是非常便利的企业。
3、在员工培训方面预算相对较低的企业。
培训时间： 8月28日 9:00-12:00 13:30-17:30
报名费及优惠：
原价：3500元/账号（每家企业一个账号，组织员工一起学习）
8月24日前缴费：3200元/账号
8月24日起恢复原价。
汇款方式：
1、会议费发票
户名：天津凯博思科技有限公司
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
账号：0302 0475 0930 0049 778 （付款请注明“分析方法验证”）
2、培训费发票
户名：苏州锦逸企业服务有限公司
开户行：中国工商银行股份有限公司苏州东吴北路支行
账号：1102 2605 0920 0507 767（付款请注明“分析方法验证”）
报名方式：点击“我要报名”填写报名表。
详情咨询：18545952033（电话/微信）。
详情咨询，请扫描上方二维码
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