生物制品细胞培养工艺关键点及工艺表征实战经验分享

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直播详情

课题一：大规模细胞培养关键要素

嘉宾：郑凯老师

课程大纲:

1、细胞培养关键要素

2、放大过程中的关键参数

3 、工艺放大解析

课题二：生物制药工艺表征研究及药企实战分享

嘉宾：李俊明老师

课程大纲:

1、基于QbD理念的工艺表征设计 (Quality by Design QbD)

2、工艺表征研究流程介绍(Process Characterization)

3、实战案例分享(Case Studies)

4、讨论环节(Discussion)

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嘉宾简介

郑凯

老师

上海乐纯生物技术有限公司技术经理。拥有10年生物制药行业背景，主要从事生物制药相关仪器/设备的售前和售后技术支持，包括上游应用工艺中用于工艺开发的小型多联平行生物反应器，用于工艺开发和放大的台式生物反应器以及中试/商业化生产的大型生物反应器。不仅在细胞培养，病毒制备等，有着丰富实验经验，且对于下游纯化也有一定的支持经验。
李俊明

老师

上海臻格生物技术有限公司上游工艺开发经理。具有9年以上动物细胞培养工艺开发和6年以上生物医药工业领域项目管理经验。2019年加入臻格生物，从事细胞培养工艺开发、工艺表征和项目管理工作，协助负责人建设上游细胞培养部门和工艺表征技术服务平台，参与并负责多个项目的全面管理，具有多个工艺表征项目的实践经验，其中有2个项目提交的工艺表征研究资料已通过BLA审核。曾在上海药明生物技术有限公司从事细胞培养工艺开发及放大研究。2016年毕业于华东理工大学发酵工程专业，获硕士学位。