主要内容：
1、 生物制品清洁验证的偏差调查分析及处理
1.1 微生物限度、细菌内毒素含量超标调查分析及处理
1.2 理化指标超标调查分析及处理
2、 清洁验证责任
2.1 CIP系统供应商的责任
2.2 清洁验证实施中各部门的责任
2.3 清洁关键参数的确定
3、 如何评估生物制品的多工序最难清洗物质及残留量计算
3.1 原液生产阶段的上、下游最难清洗物质评估及残留量计算
3.2 制剂阶段最难清洗物质评估残留量计算
3.3 专用设备与共用设备清洁验证的不同控制策略
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