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主要内容:
一、不良反应收集与报告法规要求及流程
二、不良反应收集
1、不良反应收集范围
2、不良反应收集途径
3、不良反应收集经验介绍
三、不良反应报告与处置
1、不良反应核实与随访
2、不良反应术语编码与案例
3、不良反应报告评价与案例
4、不良反应报告质控
5、不良反应报告递交与存档
四、小结
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