疫苗生产用酶的质量控制

疫苗生产用酶的质量控制

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直播时间：2022-07-28 19:30

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生物疫苗日益发展，疫苗生产用原料必须做到国产替代，在这个过程中，我们要注意哪些问题，重组胰蛋白酶有了2020版的《中国药典》标准，那没有国家标准的酶，如核酸酶等，如何控制呢？各个企业在建立自己的入厂鉴定标准的同时，要注意哪些问题呢？本课程就这些问题和大家进行分享。

 

课程大纲：

1、药典对疫苗生产用酶的要求

2、重组胰蛋白酶药典标准

3、重组核酸酶标准

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嘉宾简介
  • 李素霞

    李素霞

    博士

    生物化工博士，华东理工大学，副教授，生物工程、生物化学与分子生物学专业硕士生导师。主要研究方向：重组蛋白酶研究，酶与酶工程，重组蛋白的变性与复性机理研究等。多年来，致力于无动物源性重组蛋白酶的研究开发和应用研究，承担和主持2020版中国药典提高项目—重组胰蛋白酶标准，并收录入2020版药典标准等；在酶的研发生产质量控制等方面积累了较丰富的经验。

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