跑出新药研发的加速度

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主题一：如何提升小分子创新药研发效率

嘉宾：叶亮博士，山东绿叶制药有限公司，新药发现研究部总监

课程大纲:

1、从近年中国新药相关核心政策，理解医药创新

2、中国创新药—由“Follow-on（追随）”步入“创新（FIC和BIC）”

3、影响小分子创新药成功率的关键因素

4、项目立项思考，和药物研发差异化

5、小分子新药发现的内涵

6、临床前开发阶段的效率提升

主题二：提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2^®平台

嘉宾：王新峰，赛默飞Patheon™，制药服务事业部全球SME

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嘉宾简介

叶亮

博士

山东绿叶制药有限公司，新药发现研究部总监。2007年获得药学博士学位，主要研究领域为CNS药物和肿瘤药物。从事非临床药理毒理学研究10年，完成多个项目IND研究和申报工作，1个项目NDA申报工作。从事新药发现工作5年，负责多个项目并获得候选药，推进2个项目进入临床研究阶段。
王新峰

就职于赛默飞Patheon™制药服务事业部全球科学技术部，主要提供CDMO业务技术支持和咨询服务，包括支持小分子口服，无菌制剂全生命周期开发项目，协调赛默飞Patheon™全球工厂技术能力协助客户一起制定各阶段制剂开发，放大，上市，生产策略。新峰有20多年制药领域经验，在赛默飞Patheon™之前，先后服务于辉瑞，阿斯利康制药公司，熟悉口服、无菌制剂工艺、设备，擅长于产品质量控制策略和产品工艺验证生命周期管理。