主题一:口服固体制剂生产过程质量控制
讲师:袁湘杰 老师
主要内容:
一、口服固体制剂
1、口服固体制剂类型
2、口服固体制剂工艺流程
二、口服固体制剂质量控制
1、颗粒分装过程控制
2、压片过程质量控制
3、胶囊充填过程质量控制
4、铝塑包装过程质量控制
5、外包装过程质量控制
主题二:异物,净含量和完整性控制,助力药企全面提升药品质量
讲师:汤成斌 老师
主要内容:
1、异物控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案
2、净含量控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案
3、完整性控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案
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