识别固体制剂生产质量风险点,助力提升药品质量

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已结束

直播时间:2022-06-30 19:30

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直播详情

主题一:口服固体制剂生产过程质量控制

讲师:袁湘杰 老师

主要内容:

一、口服固体制剂

1、口服固体制剂类型

2、口服固体制剂工艺流程

二、口服固体制剂质量控制

1、颗粒分装过程控制

2、压片过程质量控制

3、胶囊充填过程质量控制

4、铝塑包装过程质量控制

5、外包装过程质量控制


主题二:异物,净含量和完整性控制,助力药企全面提升药品质量

讲师:汤成斌 老师

主要内容:

1、异物控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案

2、净含量控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案

3、完整性控制:法规要求,工艺流程及风险点,推荐解决方案

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嘉宾简介
  • 袁湘杰

    袁湘杰

    老师

    1984年大学本科,药学专业毕业,1987年入职长春白求恩医科大学制药厂分别从事化验员工作、质量部部长、车间主任及生产技术总监工作,主要从事生产技术、现场管理及工艺改进工作;2008͠͠ 2019年在两所大专院校做兼职教师,主讲课程:药事管理与法规,制药设备与工艺设计,制剂工程。
  • 汤成斌

    汤成斌

    老师

    METTLER TOLEDO产品检测事业部高级市场专员,从事制药行业研究多年,熟悉行业各类法规,药品质量管理措施及相关的检测手段,助力制药行业提升整体质量水平,安全高效生产。

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