随着国内药企的发展、国家推进仿制药一致性评价,药品稳定性考察量及留样量增加,恒温恒湿箱的需求日益增加,步入式药品恒温恒湿室从而诞生,近几年更是爆发式增长。
另一方面,步入式药品恒温恒湿室快速增长对恒温恒湿系统设备提出了更高的要求。系统设备将越来越朝着智能化、人性化的方向演变。这对于从业人员来讲,是机遇,也是挑战。
本次课程将聚焦步入式恒温恒湿室系统的解决方案,在合规要求层面可能面临的主要风险点,深入剖析药企如何选择一个好的步入式恒温恒湿室系统设备,为药企的药品试验保驾护航。
课程大纲:
1、制药行业恒温恒湿系统的发展历程
2、如何选择恒温恒湿系统
3、步入式恒温恒湿室的合规要求及现存问题
4、步入式恒温恒湿室的应用案例及验证关键点
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