GMP数据生命周期管理

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直播时间:2019-08-31 13:30

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最近几年,医药行业的数据造假问题所引发的数据完整性问题已成为一个行业热点,国内外监管机构相继出台了相关数据完整性方面的法规,以期加强对数据完整性的管理。数据管理除了需要有正确的理念和质量文化,同时还需要有好的IT技术手段。本期将围绕从APIC数据完整性最佳实践指南解读、IT基础设施、数据安全、数据备份到数据智能分析等方面对于医药数据管理方面相关的话题进行多维度讨论,让大家了解如何从IT层面更好的去实现和满足法规期望的数据完整性要求。


课题1:数据完整性治理思路——APIC数据完整性最佳实践指南解读,13:15-13:45

讲师介绍:马祥老师:外资企业QA,QC背景,2012年起担任企业专职计算机系统验证QA,并深度参与总部数据完整性项目,计算机化系统验证及质量体系方面专家,个人微信公众号PharmaGMP累积原创GMP分享内容超过50w字。

课程大纲:

1、工艺流程画像

2、数据和系统识别

3、数据和系统分类

4、风险评估

5、风险管理


课题2: IT基础设施&数据安全解决方案分享,13:45-14:45

讲师介绍:江停,苏州南洋技术部经理,11年IT行业从业经历,在基础架构领域拥有丰富的规划、管理经验,擅长IT基础架构整合并输出一套解决方案。

课程大纲:

1、微软基础架构解决方案

2、数据安全解决方案 

3、软件定义数据中心解决方案

4、南洋经典案例分享


课题3: 数据备份解决方案,15:00-15:50

讲师介绍:Tony Wu 武永民,Veritas公司高级工程师,从业15年,拥有丰富的行业工作经验,熟悉各行业的IT业务环境及数据治理方法。在通信,数据安全,存储,数据保护,业务连续性等方面均有深入研究。

课程大纲:

1、GMP对数据安全和数据备份的要点

2、医药行业现状及方向

3、解决方案及案例分享

4、Veritas公司介绍


课题4:Tableau智能分析在医药行业的应用,15:50-16:45

讲师介绍:田一华,Tableau公司苏皖区销售负责人,IT从业15年,拥有丰富的行业工作经验,熟悉各行业的IT业务环境及数据数据相关解决方案。

课程大纲:

1、Tableau数据分析解决方案

2、Tableau在生命医学行业的应用场景

3、Tableau生命医学行业案例分享

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