药品洁净区环境微生物检测

主要内容：1、法规要求2、洁净区的分级要求3、环境微生物日常监测4、监测方法5、监测数据分析处理6、常见问题汇总 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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消毒剂效力测试

主要内容：一、消毒剂定义二、消毒剂的分类三、消毒剂的选择四、消毒剂效力测试方法 1、相关法规 2、标准 3、验证步骤 4、结论 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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生物指示剂管理体系建立

主要内容：1、不同灭菌消毒方法所需要的生物指示剂类型 2、如何选择合适的生物指示剂 3、生物指示剂的接收 4、生物指示剂质量确认 5、生物指示剂的使用 6、销毁 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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微生物实验室OOS调查与原辅料的微生物风险评估

主要内容：一、微生物实验室OOS调查初步调查1、头脑风暴2、调查清单3、制定调查取样计划4、发现项贡献评估5、预防和纠偏措施6、结论二、原辅料的微生物风险评估1、风险等级的定义2、综合考虑原辅料的各种特性,如AW，Ph,来源，生产工艺等进行风向等级的制定3、根据风险等级制定相应的质量控制策略和供应商管理策略 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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微生物分析方法——环境微生物建库策略与安全性评估

随着《中国药典》2015版与国际化的药典EP和USP的全面接轨，对制药企业微生物的挑战也全面升级，药品微生物检验技术与国际标准接轨已成定数，对微生物人员的要求达到了新的高度.怎样确保有发现问题、分析问题以及解决问题的能力?越来越成为企业关注的重点和监管的重点.如何把检测得到的各种微生物数据更好地应用到生产过程中,也是企业需要面对和解决的问题。针对这些难点和痛点,结合2015年版药典和2020版新药典征求意见稿的要求，药视网特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，举办本期“制药企业微生物专题培训“， 权威解读和实战分享。本期为专题培训第三期，宁老师将从以下几点展开分享：一、环境微生物建库策略1、如何评估制定关键微生物因素2、不同分析方法的介绍,优缺点和选择策略3、如何评估微生物对产品微生物风险的影响4、微生物分布图的建立二、安全性评估1、药品安全性评估2、环境评估3、如何应用到生产中，从质量控制转变成质量保证 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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微生物实验室设备、人员及检验方法管理体系

随着《中国药典》2015版与国际化的药典EP和USP的全面接轨，对制药企业微生物的挑战也全面升级，药品微生物检验技术与国际标准接轨已成定数，对微生物人员的要求达到了新的高度.怎样确保有发现问题、分析问题以及解决问题的能力?越来越成为企业关注的重点和监管的重点.如何把检测得到的各种微生物数据更好地应用到生产过程中,也是企业需要面对和解决的问题。针对这些难点和痛点,结合2015年版药典和2020版新药典征求意见稿的要求，药视网特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，举办本期“制药企业微生物专题培训“， 权威解读和实战分享。本期为专题培训第二期——微生物实验室设备、人员及检验方法管理体系，宁老师将从以下几点展开分享：一、设备管理体系的建立二、人员管理体系的建立三、检验方法的建立和验证1、微生物限度方法适用性2、无菌检查方法适用性3、表面微生物取样方法验证4、抑菌效力测试 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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微生物实验室管理体系的建立

随着《中国药典》2015版与国际化的药典EP和USP的全面接轨，对制药企业微生物的挑战也全面升级，药品微生物检验技术与国际标准接轨已成定数，对微生物人员的要求达到了新的高度.怎样确保有发现问题、分析问题以及解决问题的能力?越来越成为企业关注的重点和监管的重点.如何把检测得到的各种微生物数据更好地应用到生产过程中,也是企业需要面对和解决的问题。针对这些难点和痛点,结合2015年版药典和2020版新药典征求意见稿的要求，药视网特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，举办本期“制药企业微生物专题培训“， 权威解读和实战分享。本期为专题培训第一期——微生物实验室管理体系的建立，宁老师将从以下几点展开分享：一、标准菌株管理体系建立 1、什么是标准菌株? 2、标准菌株接受 3、使用、传代、销毁 4、溯源二、培养基以及试剂管理体系建立 1、培养基分类 2、供应商选择 3、接收 4、储存 5、制备 6、质量控制 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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