实验室OOS管理

课程大纲：1、实验室OOS概述2、理化实验室OOS流程及关键点3、微生物OOS流程及关键点关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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无菌工艺关键点控制及验证(上)

主要内容：1、 无菌工艺概述 什么是微生物 无菌工艺的特点2、 无菌工艺的关键控制点人员控制设备管理环境控制物料控制清洁关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

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无菌工艺关键控制及实操（三）

无菌工艺及管理的热点法规：中国GMP附录一《无菌药品》、最新EU GMP 附录《无菌产品生产》征求意见稿、《无菌工艺模拟试验指南》及《除菌过滤技术及应用指南》，均会在本课程中涉及，本次课程从无菌基础理论、无菌工艺验证及无菌药品现场检查要点三个模块进行细分讲解，本视频为课程第三部分。关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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无菌工艺关键控制及实操（二）

无菌工艺及管理的热点法规：中国GMP附录一《无菌药品》、最新EU GMP 附录《无菌产品生产》征求意见稿、《无菌工艺模拟试验指南》及《除菌过滤技术及应用指南》，均会在本课程中涉及，本次课程从无菌基础理论、无菌工艺验证及无菌药品现场检查要点三个模块进行细分讲解，本视频为课程第二部分。关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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无菌工艺关键控制及实操（一）

无菌工艺及管理的热点法规：中国GMP附录一《无菌药品》、最新EU GMP 附录《无菌产品生产》征求意见稿、《无菌工艺模拟试验指南》及《除菌过滤技术及应用指南》，均会在本课程中涉及，本次课程从无菌基础理论、无菌工艺验证及无菌药品现场检查要点三个模块进行细分讲解，本视频为课程第一部分。关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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无菌工艺概述及关键控制点

无菌工艺的管理和控制，一直以来都是无菌产品生产企业的困惑和难点。本次课程，通过对于影响无菌工艺的关键要素的解析，帮助大家理解无菌工艺中的关键要素，并采取合适的控制策略。课程大纲：一、 无菌工艺概述二、 无菌工艺关键控制点 1、人员的管理 2、物料的管理 3、设备的管理 4、环境的要求关注药星学院公众号了解最新课程信息 加入药星学院交流群，请扫上方二维码

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欧盟GMP附录一无菌药品生产变化点解读

欧盟GMP附录一目前已经是第三版修订意见稿，此次的无菌附录，对于之前的一些无菌的要求进行了修订，更加细致和严谨，并且首次明确提出了对于无菌产品的CCS评估的要求。通过此次课程的学习，了解无菌附录一的变化情况，及时调整，采取相应的措施。 课程大纲：1、无菌附录一的变化概述2、无菌附录一的变更解析及应对建议关注药星学院公众号了解最新课程信息 加入药星学院交流群，请扫上方二维码

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实验室用水的质量要求及风险管理

主题大纲：一、实验室用水的法规要求二、实验室用水的常见制备方法三、实验室用水的风险及管控措施四、实验室用水的验证 扫码关注，了解最新直播信息 详情咨询，请扫描上方二维码

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