朱振亚

药视网特聘讲师，先后在扬子江药业、济川药业、苏州润泽制药从事药品质量管理，药品研发注册工作24年，多年担任公司质量负责人；熟悉中药、化学药各类剂型的技术管理要求，具有丰富的药品生产质量体系建设和运行管理经验，多次领导公司通过GMP认证、注册核查等各类检查。

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专家课程

  • 无菌工艺模拟试验

    课程大纲：一、无菌工艺模拟试验法规要求二、无菌工艺模拟试验设计关键点三、无菌工艺模拟试验实施注意事项四、试验结果评价关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

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  • GMP物料和产品管理

    主要内容：一、物料的质量管理概述 1.质量管理体系关键要素--物料管理体系建设 2.物料的质量管理 2.1 供应商管理 2.2 物料质量标准、验收与放行 2.3 生产过程中物料的风险管理 2.4 物料的质量回顾分析审核二、产品放行与召回管理控制要点1. 产品放行流程2. 产品放行关注要点3. 产品召回法规要求4. 产品召回有效性评估关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

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  • 药品记录与数据可靠性

    课程提纲：1、数据可靠性概念2、药品记录与数据可靠性法规要求3、数据可靠性的风险4、记录和数据可靠性检查5、数据可靠性常见缺陷6、Q&A关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

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  • 《药品上市后变更管理办法（试行）》解读

    课程提纲：1、《药品上市后变更管理办法（试行）》实施法规背景2、《药品上市后变更管理办法（试行）》解读3、《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读（国家局三十问答）4、 药品上市许可持有人变更申报资料要求关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

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