课程一：细胞治疗产品的质量体系建设概述与法规解读（上）

课程提纲：1、细胞治疗产品的质量建设的原则概述2、GMP附录-细胞治疗产品（征求意见稿）的解读（1）3、Q&A关注药视网公众号 了解最新直播信息 详情咨询上方二维码

观看：2300

PDA TR01 湿热灭菌的验证技术手册的解读和延伸分析

主要内容：1、灭菌模式2、指示剂3、热力学和蒸汽质量4、灭菌工艺的开发5、灭菌工艺验证6、灭菌设备验证7、日常管理及工艺控制 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码

观看：1682

无菌保证与灭菌工艺验证(三)

主要内容：一、辐射灭菌 1、 辐射灭菌的原理 2、 辐射灭菌的相关法规要求 3、 辐射灭菌的验证二、环氧乙烷灭菌 1、 环氧乙烷灭菌的原理 2、 环氧乙烷灭菌的相关法规要求 3、 环氧乙烷灭菌的验证关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

观看：715

无菌保证与灭菌工艺验证(二)

课程大纲：一、国外相关法规中关于热力学灭菌的要求要点 1、美国FDA 2、欧盟 3、WHO二、无菌保证的最差条件三、与湿热灭菌相关的验证要点 1、灭菌设备确认 2、灭菌工艺验证 3、灭菌工艺中“最差条件” 关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

观看：915

无菌保证与灭菌工艺验证(一)

主要内容：一、开始前的思考 1、 什么是无菌 2 、“无菌”与“被灭菌”二、灭菌程度的度量及无菌保证级别三、灭菌方法选择四、常用灭菌方式的用途和特点 1、湿热灭菌 2、干热灭菌 3、辐射灭菌 4、环氧乙烷灭菌 五、灭菌前微生物污染监测六、干热与湿热灭菌 1、干热与湿热灭菌的本质区别 2、干热与湿热灭菌的原理 关注药视网公众号 了解最新课程信息 详情咨询上方二维码

观看：1486