张功臣

药视网特聘讲师

2020版药典制药用水课题组专家

中国医药企业发展促进会设备与材料分会秘书长

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专家课堂
专家课程
  • 2020版《中国药典》——灭菌注射用水

    主要内容:1、灭菌注射用水的质量标准2、灭菌注射用水的适用范围3、灭菌注射用水的制备方法4、灭菌注射用水的微生物控制措施5、灭菌注射用水系统使用注意事项 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 2020版《中国药典》——注射用水

    主要内容:1、注射用水的质量标准2、注射用水的适用范围3、注射用水的制备方法4、注射用水的微生物控制措施5、注射用水系统的确认与日常管理 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    观看:576

  • 2020版《中国药典》——纯化水

    主要内容:1、纯化水的质量标准2、纯化水的适用范围3、纯化水的制备方法4、纯化水的微生物控制措施5、纯化水系统的确认与日常管理 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 2020版《中国药典》——饮用水

    课程提纲:1、饮用水的质量标准2、饮用水的适用范围3、饮用水的制备方法4、饮用水的微生物控制措施5、饮用水系统的确认与日常管理 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 2020版《中国药典》——制药用水概述

    主要内容:1、制药用水的定位——健康水与安全水概述2、2020版《中国药典》0261通则解读3、制药用水中无机物、有机物与微生物管理策略4、制药用水系统的设计与实施5、制药用水系统的确认、验证、日常管理与再验证 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 2020版《中国药典》0261通则标准解读、紫外脱氯、常温注射用水设计、验证、日常管理与再验证

    我国实施《药品生产质量管理规范》(2010年修订)已十余年时间,参考当前国际与国内对制药用水系统的法规最新技术要求,结合以基于风险的原则和我国制药用水以及设备的整体状况,进一步理解并加强制药用水的源头和过程控制要求,推进先进、节能、环保的工艺设施的应用,提高制药用水的质量对进一步保障药品的安全性意义重大。本课程概述了化学品余氯与紫外线技术关于制药用水的发展历史与编写策略,从国内外主要制药用水法规指南对于制药用水系统环保技术与控制原则的描述要求开始,明确制药用水系统管理与应用中的价值与意义,剖析现有主流制药行业的认知偏差,剖析制药用水系统验证各个阶段的风险点,最终通过实际案例展示制药用水系统环保技术对有机物与微生物预防与实施中的关键点和可接受标准。本期提纲:1、健康水与安全水概述2、2020版中国药典0261通则解读3、超洁净脱氯技术在制药用水制备工艺中的应用4、常温注射用水系统的设计与实施5、制药用水系统的确认、验证、日常管理与再验证 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 制药用水系统的质量风险管理与验证

    主要内容:1、质量风险管理2、GAMP5简介3、调试与确认4、日常监测与再验证5、科学的红锈解决方案 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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  • 制药用水系统的药典与法规发展之路

    主要内容:1、制药用水&药典2、制药用水的基础知识3、科学认识钝化法&高纯水4、制药用水&GMP5、在线微生物检测的发展之路 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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