质量管理体系概述——质量管理(一)
简介: 本视频为药企基础知识培训系列--GMP的起源,由豚鼠科技有限公司--冯立老师主讲。冯立老师是资深QA负责人,拥有近十年药企工作经历,具有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力,精通药企质量管理体系,多次经历国家局GMP现场检查;熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点;多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。在企业信息化实施过程中,对质量信息化之路有深入的研究和理解,参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。