全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
研发申报
[研发申报]
滴定分析法的分类?
[研发申报]
在现行法规下,分析方法如何持续改进呢?
[研发申报]
分析开发的目的是什么
[研发申报]
0.11ugml的低浓度液相方法,基线干扰很大,如何进行方法优化
[研发申报]
进行滴定分析,必须具备以下几个条件?
[研发申报]
做方法确认,线性我需要重复几次?
[研发申报]
我们现在碰到了一个杂质,为乙醛酸,醛基是有警示结构的,但乙醛酸本身又是人体代谢产物,请问 ...
[研发申报]
分析方法的风险评估可以从哪些方面进行评估?
[研发申报]
在积分的过程中,最小积分面积设置多少合适?
[研发申报]
关于毒理批杂质的有关物质限度的确定?
[研发申报]
我们是蛋白纯化的样品,请问,专属性怎么做呢?
[研发申报]
三乙胺在GC中容易残留和拖尾,怎么去避免?保证开发出来的方法重现性好。
[研发申报]
制剂api浓度极低,无法测定有关物质,如何解决
[研发申报]
IND申报对起始物料的要求有哪些?
[研发申报]
例行分析?
[研发申报]
方法确认过程之中,平均制备6份样品,连续进样,RSD都是超过2%了,系统适用性没问题,标液连 ...
[研发申报]
GC 溶残验证120%level的加标回收率,仿制药类的指标设置成GMP指南的中的90~110%,是否合理?能 ...
[研发申报]
在质量标准中,需要采用不检测原理的方法对杂质进行定量检测么?还是只需要一种即可
[研发申报]
毒理批工艺和GMP工艺是否要保持完全一致性?
[研发申报]
仲裁分析(也称裁判分析)。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
... 24
/ 24 页
下一页
答疑热榜
322
测试记录替代IQ OQ PQ,真的能保证后期正式生产的稳定性吗
321
实验室使用的设备,哪一些要求是必须做年度性能确认的?
242
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
160
请问温控设备(冰箱、培养箱、水浴箱)每天的温度记录上,是否必须把仪器显示温度值及实际温度值都要写下来? 我们该如何应用校准给的上偏差值及下偏差值来得出实际温度值?
147
老师,验证有关的风险评估有具体的方法吗,能否介绍一些具体的评估方法?
127
我们的传递窗在检测室房间装着,这样合理吗
106
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
97
风险评估可以从那些方面进行?
93
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
88
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号
返回顶部