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贾老师
8年新药研发质量检验工作经验，7年化药厂、疫苗厂质量控制（QC）工作经验，现为某疫苗生产企业QA，主要负责QC的变更、偏差、OOS、OOT等质量事件的处理及其CAPA工作。
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[验证确认] 研发体系里是不是有必要在文件里规定a/b/c类仪器？
[验证确认] 烘箱需要做3Q吗，怎么定温度
[验证确认] 什么样的仪器需要做验证？这个有标准吗？
[验证确认] 验证是自己公司内部做还是请第三方做？如果自己公司做验证有什么要求？
[验证确认] 请问高效液相色谱仪每年进行第三方验证，是否有必要在6个月时内部进行期间性能确认？
[验证确认] 药学研发阶段，高效液相色谱仪从老实验室搬迁至新实验室，需要做什么确认或者验证吗？那如果临床阶段遇到这种情况呢
[验证确认] 研发阶段，高效液相色谱一般是内部验证还是第三方验证？完整内容是否有要求？
[验证确认] 外部的3Q验证需要转化成公司内部的验证文件吗
[验证确认] 仪器自己做校验需要什么文件支持呢？
[验证确认] 激光粒度仪在药典中怎么规定设备再确认或再校准周期的？特别是USP和EP
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